Vigilance Manager (m/w/d)
![[title]](https://pim.heraeus.com/images/HRD/HER_EB_JobAd_Header_Medical_D_2375x950px2.jpg) |
Über Heraeus Medical
Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job.
Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!
Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Precious Metals, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15.100 Mitarbeitende in 40 Ländern.
Das können Sie bewegen:
- In der Position als Vigilance Manager führen Sie die Vigilanzbewertung in Bezug auf Causality, Seriousness und Expectedness von Ereignissen durch.
- Sie sind vertraut mit den IMDRF-Codes, der gemeinsamen Terminologie und Kodierung im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen bei Medizinprodukten, die vom International Medical Device Regulators Forum eingeführt wurden.
- Ebenso tragen Sie Verantwortung für die Einschätzung der Meldepflicht, und wenn notwendig, für die Meldung von Reklamationen an die internationalen Behörden gemäß den länderspezifischen Anforderungen.
- Des Weiteren erstellen Sie periodische Sicherheitsberichte und Post-Market Surveillance Pläne gemäß der europäischen Verordnung über Medizinprodukte (EU) 2017/745 (MDR) und darüber hinaus für weitere globale Märkte.
- Zudem organisieren Sie die funktionsübergreifende Zusammenarbeit sowie Durchführung von Sicherheitskorrekturen einschließlich der Erstellung der Field Safety Notice.
- Darüber hinaus sind Sie maßgeblich an der Risikoanalyse im Rahmen der Produktentwicklung innerhalb des Lebenszyklus beteiligt, einschließlich der Bewertung von Produkt- oder QMS-Änderungen und Qualitätsabweichungen sowie von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs).
Das bringen Sie mit:
- Ausbildung in Biowissenschaften, vorzugsweise mit Diplom oder Promotion, oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Vigilanz oder Pharmakovigilanz in der Industrie oder bei einer CRO
- Erfahrung mit der Erstellung der Dokumentation mit wissenschaftlichen und klinischen Inhalten
- Erfahrung mit den Methoden der wissenschaftlichen Forschung, einschließlich der Analyse von Literatur und Datenbanken sowie der Interpretation der Ergebnisse
- Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein, Sorgfalt und Genauigkeit sowie selbständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- SAP-Kenntnisse wünschenswert
- Sehr gute MS Office Kenntnisse
Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können:
- Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
- Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Zukunftsbetrag), Altersfreizeiten sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
- Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops
- Geregelte Arbeitszeiten - Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, Sonderurlaub für besondere Anlässe
- Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
ReqID: 59538
-
Doporučené pracovní pozice
Související práce
Související obsah
-
Kariéra ve společnosti Heraeus: Skvělé důvody, proč začít právě u nás
Objevte své kariérní příležitosti ve společnosti Heraeus. Zjistěte, proč je Heraeus stabilním a atraktivním zaměstnavatelem pro začátek vaší kariéry.
-
Máte pracovní zkušenosti? Ano!
Tým Heraeus chce posouvat věci vpřed. Vy také. Objevte naše pracovní příležitosti!
-
Začínáte svou kariéru? Ano!
Těšíte se na budoucnost. My také. Vydejte se na svou profesní cestu s námi!
-
Co děláme
Naše odborné znalosti se soustředí na materiály.
-
Co nás pohání
Inovace jsou součástí naší DNA.
-
Kdo je skupina Heraeus
Umožňujeme pokrok prostřednictvím materiálů a technologií.
-
Často kladené otázky
Jak se mohu ucházet o práci ve společnosti Heraeus? Na koho se mohu obrátit s dotazy? Připravili jsme pro vás odpovědi na nejčastější otázky.
-
Co je hnací silou naší práce
Jaké je to pracovat ve společnosti Heraeus? Kdo by na tuto otázku dokázal odpovědět lépe než naši zaměstnanci?
-
Heraeus Business Solutions: Gamifikace v oblasti EHS
Vyprávěli jste někdy příběhy nebo využili sílu hry, abyste skutečně oslovili lidi? Anja si zvolila právě tuto cestu. Její koncept školení pro větší bezpečnost na pracovišti staví na zkušenosti namísto pouhých instrukcí. Přečtěte si její příběh a zjistěte, proč tento přístup přináší skvělé výsledky.
-
Heraeus Group: Ten rozhodující okamžik
Cink! Martininy plány na dnešek? Dokonale načasované. Všechno je naprosto jasné. A pak přijde ten okamžik, kdy je zřejmé, že všechno bude jinak, než bylo v plánu. Jak se může pestrá směs úkolů a událostí proměnit v turbo produktivity? Přečtěte si více!
-
Heraeus Medical: Práce a běhání? Každý krok se počítá!
Slyšíte to? To je rytmus vaší komfortní zóny. Příjemná, bezpečná, ale také znepokojivě neměnná. Arthur si to uvědomil a proměnil svou kariérní cestu ve vlastní běžeckou trasu. Objevte v našem příběhu fascinující paralelu mezi běžeckými botami a cestou k úspěchu!
-
Od začátků k vedoucí pozici: Jak přijímat kariérní výzvy
Nová role, vysoká očekávání a odvážné poslání: Příběh o tom, jak proměnit první manažerské výzvy v kariérní růst a úspěch týmu.
-
Naše příběhy
-
Heraeus Medevio: Respekt nezná věk
Luis pracuje ve společnosti Heraeus Medevio téměř dvanáct let. To je skoro třetina jeho života. Pro mnoho lidí se to může zdát neobvyklé – zvláště v době, kdy je změna zaměstnání běžnou záležitostí. Pro Luise je odpověď jednoduchá: respekt. Zjistěte, jak respekt ovlivňuje jeho každodenní pracovní zkušenost.
-
Heraeus Medevio: Kdo má míč, pomáhá týmu
Ve společnosti Heraeus Medevio zná Dídimo téměř každou výrobní linku a mnoho strojů jako své boty. Už řadu let pomáhá všude tam, kde je na směně A potřeba – někdy na jedné lince, jindy na dvou. A když mu zbývá čas, můžete ho potkat také na fotbalovém hřišti s kolegy. Zjistěte, proč se nástup do společnosti Heraeus Medevio ukázal jako nejdůležitější rozhodnutí jeho života.
-
Heraeus Medevio: Nejmenší prst na ruce
Téměř před deseti lety začal Fabiolin první den v odvětví zdravotnické techniky dvouhodinovým dojížděním. Dnes je její pracoviště ve společnosti Heraeus Medevio vzdálené jen několik minut. Mezitím nevznikly jen nové budovy a výrobní linky, ale odehrál se také Fabiolin vlastní příběh osobního růstu.
