Quality Engineer Medical Devices (m/w/d)

Datum: 04.06.2022

Standort: Dresden, SN, DE, 01277

Unternehmen: Heraeus

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Quality Engineer Medical Devices (m/w/d)
Standort Dresden
Unbefristet 
Vollzeit
 

Sind Sie offen für ein ungewöhnliches Unternehmen? Der Technologiekonzern Heraeus ist ein weltweit führendes Portfoliounternehmen in Familienbesitz. Seit unseren Ursprüngen im Jahr 1660 haben wir schon viele Ideen, Produkte und Lösungen entwickelt, die in den unterschiedlichsten Bereichen zum Einsatz kommen: von der Raumfahrt über die Erzeugung erneuerbarer Energien bis zur Medizin. Wie wir das geschafft haben? Durch eine Kultur der Offenheit, gelebt durch unsere rund 14.900 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit.

 
 

Das können Sie bewegen:

  • Als kompetente Instanz im Qualitätsmanagement unterstützen Sie alle Bereiche, insbesondere die Entwicklung und die Produktion, in qualitätsrelevanten Themen. 
  • Konkret planen, etablieren und überwachen Sie qualitätssichernde und verbessernde Maßnahmen in der Entwicklungsphase neuer Produkte und Prozesse sowie im Rahmen der Serienproduktion durch den Einsatz entsprechender Qualitätsmanagement-Tools. 
  • Zudem unterstützen Sie abteilungsübergreifend bei der Validierung und Qualifizierung von Herstellprozessen medizintechnischer Komponenten und Produkten, bei computergestützten Systemen sowie bei Reinigungsprozessen.
  • Um Aufgaben und Arbeitsabläufe zu priorisieren und Prozesse zu verbessern, kümmern Sie sich um die Qualifizierung des Equipments einer Produktionslinie unter Einhaltung der entsprechenden GMP Richtlinien und ISO 13485 Anforderungen. Außerdem planen Sie DQ-IQ-OQ-PQ, führen diese durch und erstellen Qualifizierungs- und Validierungspläne und -berichte.

 

Das bringen Sie mit: 

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium sowie mehrjährige Berufspraxis und Weiterbildung im Bereich der Medizintechnik oder Pharmaproduktion 
  • Branchenerfahrung in Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen
  • Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit Qualitätswerkzeugen zur Qualitätsplanung, -sicherung und -überwachung sowie fundiertes Know-how in den relevanten Vorschriften, wie z.B. ISO 13485, ISO 14971, MDR, MDD, MDSAP
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Kommunikationsstarke, überzeugende Persönlichkeit, die mit unterschiedlichsten Ansprechpartnern wertschätzend interagieren kann, ein gutes Auge für das große Ganze wie fürs Detail hat und gerne in einem Umfeld arbeitet, in dem es um kontinuierliche Verbesserung geht