Laden...

Manager (m/w/d) Clinical Development

Datum: 21.10.2020

Standort: Wehrheim, HE, DE, 61273

Unternehmen: Heraeus

[title]
Manager (m/w/d) Clinical Development
Standort Wehrheim
Unbefristet 
Vollzeit
 
<p data-ccp-props="{"335551550":1,"335551620":1,"335559683":0,"335559685":0,"335559731":0,"335559737":0,"335562764":2,"335562765":1,"335562766":2,"335562767":0.2,"335562768":4,"335562769":0}" lang="EN-US" paraeid="{afcd7b45-b110-4f4c-b6ea-1d6daee20ba0}{109}" paraid="0" xml:lang="EN-US">Sind Sie offen für ein ungewöhnliches Unternehmen? Der Technologiekonzern Heraeus ist ein weltweit führendes Portfoliounternehmen in Familienbesitz. Seit unseren Ursprüngen im Jahr 1660 haben wir schon viele Ideen, Produkte und Lösungen entwickelt, die in den unterschiedlichsten Bereichen zum Einsatz kommen: von der Raumfahrt über die Erzeugung erneuerbarer Energien bis zur Medizin. Wie wir das geschafft haben? Durch eine Kultur der Offenheit, gelebt durch unsere rund 14.900 Mitarbeiter weltweit.​ <p data-ccp-props="{"335551550":1,"335551620":1,"335559683":0,"335559685":0,"335559731":0,"335559737":0,"335562764":2,"335562765":1,"335562766":2,"335562767":0.2,"335562768":4,"335562769":0}" lang="DE-DE" paraeid="{afcd7b45-b110-4f4c-b6ea-1d6daee20ba0}{112}" paraid="0" xml:lang="DE-DE">​
 
 

Das können Sie bewegen:

  • Dank Ihnen werden unsere Medizin- und Kombinationsprodukte weltweit registriert – denn Sie haben eine entsprechende klinische und wissenschaftliche Strategie entwickelt und können alle klinischen Fragen, die sich im Laufe des Entwicklungs- und Registrierungsprozesses ergeben, kompetent beantworten.
  • Während des Entwicklungsprozesses behalten Sie die Risikoanalyse stets im Auge und stellen den klinischen Bewertungsplan, den klinischen Evaluierungsbericht sowie den PMCF-Plan bereit.
  • Sie arbeiten bei den Studiendokumentationen mit und leisten klinische Unterstützung bei der Durchführung der Studien und der Interpretation der Studienergebnisse.
  • Mit unseren Key Opinion Leadern organisieren Sie Advisory Boards, um die klinische Entwicklungsstrategie und die Studienkonzepte zu diskutieren.
  • Außerdem stellen Sie klinische Entwicklungspläne für die Besprechungen mit Behörden bereit.
  • Nicht zuletzt entwickeln und aktualisieren Sie die für die klinischen Entwicklungsprozesse relevanten SOPs und schulen diese intern.

 

Das bringen Sie mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Life Sciences, bevorzugt mit Promotion
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung oder Entwicklung in der Medizintechnik, Biotechnologie oder Pharmaindustrie auf internationaler Ebene
  • Know-how rund um die Dokumentation für Medizin- und Kombinationsprodukte (z. B. klinischer Entwicklungsplan, Einweisungsdokumentation, klinischer Evaluierungsplan und -bericht, PMCF-Plan)
  • Kenntnis relevanter behördlicher und klinischer Richtlinien und Prozesse, z. B. MDD/MDR, FDA/510k, ICH-GCP
  • Idealerweise Erfahrung in der Orthopädie oder der Entwicklung von Kombinationspräparaten mit Antibiotika
  • Fließendes Deutsch und Englisch, gerne weitere Sprachkenntnisse
  • Organisationsstarker Teamplayer mit positiver Grundeinstellung, Leistungsbereitschaft und ebenso viel analytischer wie interkultureller Kompetenz