Manager Clinical Development (m/w/d)

Datum: 28.01.2023

Standort: Wehrheim, HE, DE, 61273

Unternehmen: Heraeus

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Manager Clinical Development (m/w/d)
Standort Wehrheim
Unbefristet 
Vollzeit
 

 

Über Heraeus

Lösungen der Heraeus Gruppe sorgen für schnelleres Internet, befreien Wasser von Keimen und lassen Herzen im richtigen Takt schlagen. Als ein breit diversifiziertes und weltweit führendes Technologie- und Familienunternehmen verbinden wir Materialexpertise und Technologieführerschaft und schaffen die unterschiedlichsten Produkte, die alle eines verbindet: Qualität auf Weltklasseniveau. Gemeinsam formen wir die Zukunft und sorgen für Innovationen aus den Bereichen Umwelt, Elektronik, Gesundheit und industrielle Anwendungen. Heraeus zählt zu den Top 10 Familienunternehmen in Deutschland und beschäftigt rund 16.200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in 40 Ländern.

 

Das können Sie bewegen:

Dank Ihnen profitieren auch zukünftig Patienten von unseren erfolgreichen Produkten.

  • Als klinischer Produktspezialist erstellen Sie die klinisch-wissenschaftliche Dokumentation (z.B. CEP, CER, PMS- & PMCF-Plan, SSCP), wie sie nach MDD und MDR im Rahmen der klinischen Bewertung für die initiale Zulassung bzw. die Aufrechterhaltung der Zulassung benötigt werden.
  • Dabei beantworten Sie kompetent die klinischen Rückfragen von Behörden und der benannten Stelle.
  • Sie bewerten die klinische Aussagen in Marketingmaterialien und entwickeln in Abstimmung mit den Fachkollegen produktspezifische PMCF-Aktivitäten.
  • Als Teil der funktionsübergreifenden Teams für Neuprodukte bzw. Weiterentwicklungen verantworten Sie im Entwicklungsprozess die rechtzeitige Betrachtung der klinischen Themen und behalten dabei auch immer die Zulassungsanforderungen im Auge.
  • Sie erstellen und aktualisieren den klinischen Entwicklungsplan sowie bei Studienplanungen die Synopsen.
  • Im Unternehmen stehen Sie zusammen mit dem Clinical Development Team als Ansprechpartner für alle klinisch-wissenschaftlichen Fragen und rund um die Produkte zur Verfügung.
  • Es erwartet Sie ein modernes Umfeld, das flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten ermöglicht.

 

Das bringen Sie mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Life Sciences, bevorzugt mit Promotion
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung oder Entwicklung in der Medizintechnik, Biotechnologie oder Pharmaindustrie auf internationaler Ebene
  • Know-how rund um die für Medizinprodukte benötigte klinische Dokumentation: für Sie sind CEP, CER, PMCF-Plan und SSCP keine Unbekannten.
  • Kenntnis relevanter Gesetze und Richtlinien, z.B. MDD/MDR, CFR/510k, ICH-GCP
  • Idealerweise Erfahrung in der Orthopädie oder der Entwicklung von (antibiotikahaltigen) Kombinationsprodukten
  • Fließendes Deutsch und Englisch, gerne weitere Sprachkenntnisse
  • Organisationsstarker Teamplayer mit positiver Grundeinstellung, Leistungsbereitschaft und ebenso viel analytischer wie interkultureller Kompetenz

 

Worauf Sie sich bei Heraeus freuen können: 

  • Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Zukunftsbetrag), Altersfreizeiten sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
  • Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops
  • Geregelte Arbeitszeiten - 37,5 Wochenstunden, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
  • Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen