Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
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Über Heraeus Medical
Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job.
Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!
Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 16.400 Mitarbeitende in 40 Ländern.
Das können Sie bewegen:
- In Ihrer Rolle als Manager Regulatory Affairs erstellen, überprüfen und pflegen Sie Dokumentationen für die weltweite Produktzulassung (CE-Zertifizierung und weltweite Registrierung)
- Weltweite (Re-)Registrierungsprozesse werden von Ihnen in Abstimmung mit dem Vertrieb bzw. in Zusammenarbeit mit länderspezifischen Consultants organisiert und koordiniert
- Die Koordination der Beschaffung von Dokumenten und Zertifikaten von externen Partnern gehört ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet wie die Erstellung eines Dokumenten-Pools für die weltweiter Produktregistrierung
- Sie erfassen Zulassungsaktivitäten und den jeweiligen Zulassungsstatus der Produkte und überprüfen das Produkt-Labelling entsprechend länderspezifischen Anforderungen
- Nicht zuletzt unterstützen Sie im Change Control Prozess, indem Sie bspw. Abfragen und Meldungen in den ROW-Ländern starten
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder rechtswissenschaftliches Studium, oder anderes vergleichbares Studium
- 2-4 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet Regulatory Affairs im Bereich Medizinprodukte oder im Bereich des Projektmanagements ähnlicher Fachgebiete
- Versierter Umgang mit MS Office
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
- Sorgfältig arbeitende Persönlichkeit, die über ein hohes Verantwortungsbewusstsein verfügt, gern im Team arbeitet und ein ausgeprägtes Kommunikationsvermögen besitzt
Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können:
- Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
- Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
- Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing
- Geregelte Arbeitszeiten - 37,5 Wochenstunden, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
- Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
- Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen
ReqID: 58181
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