Process Development Engineer II
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JOB PURPOSE
Lead design and development activities throughout the lifecycle of products, design validation on complete medical device development programs.
MAJOR RESPONSIBILITIES
- Create technical execution plan and deliverables with the project manager to set realistic dates, accomplish milestones and meet customer’s needs.
- Lead and execute design and development project-related activities within the internal team to accomplish milestones and meet customer’s needs.
- Lead customer interaction on technical deliverables comfortably and confidently to tailor the product to customer’s needs.
- Lead activities for concept generation with strong technical problem-solving skills to tailor the product to customer’s needs.
- Mentor engineers on the team to conduct engineering analysis on designs, concepts, and the associated research to diminish execution risks.
- Lead and monitor documentation practices for requirements, design output, design verification, and testing using Heraeus and/or customer’s QMS to abide to the company’s quality systems.
- Communicate complex information concisely and clearly to all levels of collaborators, including customers, team members, and others to ensure assertive communication in all areas.
- Mentor technicians and less experienced engineers throughout project execution to diminish execution risks.
- Facilitate and make technical decisions on projects (i.e. vendor selection, critical to quality on the design, concept selection, etc.) to accomplish milestones and guarantee a successful project closure.
- Carry out supervisory responsibilities in accordance with the Company's policies and applicable laws to accomplish milestones and guarantee a successful project closure.
- Supervisory responsibilities include but not limited to the selection, training, and development, assigning work, and performance management of employees to have a trained and engaged team.
- Manage the time and attendance, expense review and approval, compliance assurance and purchasing authorization for direct reports via multiple online tools to guarantee a successful project closure.
KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIES
Education
- Bachelor’s degree in Engineering or related technical field required. Mechanical Engineer desirable.
- Master’s degree in Engineering or related technical field helpful (preferred).
Experience
- Minimum of 5+ years of relevant work experience in medical device industry.
- 8+ years of relevant work experience in engineering is nice to have.
License or certification required
- Solid Works.
- Six Sigma Green and/ or Black Belt.
Knowledge and skills
- Well established knowledge of multiple engineering functional areas (i.e. product development, test, modeling, process, etc.).
- Knowledge of ISO 13485 Design Control and Process Validation documentation required.
- Knowledge of clinical applications for interventional medical procedures is preferred.
- Independently applies knowledge of the methodology for process/design selection.
- Able to communicate complex technical concepts to broad audiences.
- Highly effective communication and technical writing skills in Spanish and English.
- Able to make data driven decisions utilizing statistical tools such as DOE, tolerance stack-up analysis, or Minitab.
- Knowledge of and effective application of engineering tools (e.g. CAD, FMEA, Process Validation).
- Strong independent problem-solving skills and active work to coach others in this area.
- Proficient with new technology development.
ReqID: 59793
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