Quality Engineer II
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Job Purpose
Ensure and expand quality assurance through the improvement of the current quality processes or creation of new processes.
Main Responsibilities:
- Assess processes and products to solve and respond to quality issues.
- Evaluate and implement solutions allowing an optimal Quality Assurance and Preventive Quality.
- Lead the corresponding core teams, to drive initiatives as result of customer complaints.
- Provide technical support for Quality Systems and solve quality issues, often implementing cost-saving measures and high-quality standards.
- Communicate with customers to provide or request information related to their complaints in order to retrieve the necessary details to resolve the issues effectively.
- Provide support for Quality Sustaining Engineering activities when it is required.
- Drive statistical analysis and tools like DOE and Minitab to identify quality issues trends and improve processes.
Required Qualifications
- Bachelor’s degree in engineering discipline or business sciences.
- 3-5 years in similar position, 2-3 years in medical company.
Skills & Knowledge
- Understanding of root cause analysis, statistical analysis, SPC, and Lean tools.
- Nonconformance and customer complaint escalation, trend analysis, disposition, investigation, and corrective/preventive actions.
- Strong critical thinking and communication skills.
- Knowledge of ISO 13485:2016 requirements.
- Intermediate bilingual (English/Spanish) verbal and writing.
Preferred Qualifications
- ASQ certified Quality engineer a plus.
- Six Sigma Tools and Geometric Dimensioning and Tolerancing experience.
- Process validation.
ReqID: 59042
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