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QC-Expert Qualification/Validation (m/w/d)

Wehrheim, Germany

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Job ID 58607 Functional area Lab & Analytics Full-time/part-time Full Time Experience level Professional

QC-Expert Qualification/Validation (m/w/d)

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QC-Expert Qualification/Validation (m/w/d)
Unbefristet 

Über Heraeus Medical

Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job.  
Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!

Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15.200 Mitarbeitende in 40 Ländern. 

Das können Sie bewegen:

  • Sie übernehmen die Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Laborumfeld – von der Planung über die Durchführung bis zur Dokumentation.
  • Ob Gerätequalifizierung, Methodenvalidierung oder -transfer: Sie koordinieren Projekte rund um die Beschaffung und Inbetriebnahme von Labor-Equipment und bringen Ihre Expertise gezielt ein.
  • Mit einem Blick für Details erstellen Sie Qualifizierungsdokumente, Prüfanweisungen, Prüfprotokolle und SOPs, die den regulatorischen Anforderungen gerecht werden.
  • In interdisziplinären Teams arbeiten Sie eng mit Qualitätssicherung, Entwicklung und Geräteherstellern zusammen und sorgen für reibungslose Abläufe.
  • Als Ausbildungsbeauftragte*r im Bereich Qualitätskontrolle gestalten Sie aktiv die Einarbeitung neuer Labormitarbeiter und begleiten Praktikanten und Trainees mit Fachwissen und Engagement.
  • Auch bei Normenprüfungen und Audits bringen Sie sich ein und tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards bei.

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences/Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
  • Mehrjährige Erfahrung im medizinischen oder pharmazeutischen Qualitätskontrolllabor
  • Fundierte Kenntnisse in GMP sowie regulatorischen Anforderungen (FDA, ICH) und relevanten Normen und Guidelines
  • Erfahrung in instrumenteller Analytik (Chromatographie, Spektroskopie, Titration)
  • Know-how in der Qualifizierung von Laborgeräten und im Methoden-Transfer
  • Sicherer Umgang mit MS Office, MasterControl, CDS, LIMS und Gerätesoftware
  • Ausbildungseignungsschein (AEVO-Prüfung)
  • Kenntnisse in statistischen Auswertungen von Vorteil

Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können:

  • Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
  • Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, 13. Tarifgehalt, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
  • Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing
  • Geregelte Arbeitszeiten - 37,5 Wochenstunden, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
  • Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
  • Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen

ReqID: 58607
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